“保健食品亂象根源就是缺乏監(jiān)管，也就是市場(chǎng)沒有正規(guī)的游戲規(guī)則。”中國(guó)保健協(xié)會(huì)保健品市場(chǎng)工作委員會(huì)秘書長(zhǎng)王大宏告訴。
從中華鱉精事件開始，再到三株口服液、核酸風(fēng)波等，中國(guó)保健行業(yè)的消費(fèi)剛性和風(fēng)險(xiǎn)與日俱增。經(jīng)過上20世紀(jì)80年代中期大規(guī)模的草根野蠻生長(zhǎng)，如今信譽(yù)危機(jī)接連不斷，行業(yè)經(jīng)歷了一波過山車行情。
在此前不久的“螺旋藻涉鉛”事件中，國(guó)家食藥監(jiān)局(SFDA)對(duì)兩次片劑檢驗(yàn)不一致的結(jié)果引起了公眾的質(zhì)疑。此后4月10日，廣州工商在白云區(qū)偏僻倉(cāng)庫(kù)里查獲產(chǎn)值過億的保健品造假窩點(diǎn)， 4月11日，國(guó)家食藥監(jiān)局要求查處富來森膠囊等11種假冒保健食品，中國(guó)保健食品行業(yè)的之亂成為了不爭(zhēng)的事實(shí)。
在此背后，對(duì)國(guó)家推行的“藍(lán)帽”審批制度和保健食品安全底線的反思也許更能引人深究。
保健食品OEM：合法批號(hào)買賣猖獗
有保健行業(yè)相關(guān)人士對(duì)介紹，保健食品從申報(bào)到取得中國(guó)保健食品監(jiān)管“藍(lán)帽”標(biāo)志，要經(jīng)歷準(zhǔn)備申報(bào)材料、樣品生產(chǎn)、試制現(xiàn)場(chǎng)核查、樣品送檢和專家審評(píng)“五階段”。
在商超琳瑯滿目的保健食品中，冒牌的“水蘇糖”、左旋肉堿膠囊、DHA魚油等產(chǎn)品是如何走上餐桌的？為了摸清OEM(代工)貼牌生意中的利益貓膩，以進(jìn)口保健食品代理商的名義，與國(guó)內(nèi)某貼牌廠商進(jìn)行了口服膠原蛋白口服液OEM業(yè)務(wù)接洽。
“客戶只需自帶品牌，我方可提供包裝材料，包括配方、產(chǎn)品加工及三證等。”該公司的膠原蛋白口服液經(jīng)理陳小姐稱，“你可以先提供我方一份產(chǎn)品的市場(chǎng)推廣方案，我們根據(jù)你的產(chǎn)品，從品牌定位，策劃到化妝品的研發(fā)、生產(chǎn)、制作進(jìn)行包裝，‘締造’出新的知名品牌。”
當(dāng)問及如何辦理產(chǎn)品審核資質(zhì)證明時(shí)，該人士透露，“由于健字號(hào)審批流程起碼需要走2年，因此我們OEM代加工的企業(yè)只能提供QS食字文號(hào)。”
事實(shí)上，據(jù)了解，由于《保健食品監(jiān)督管理?xiàng)l例》尚未出臺(tái)，套號(hào)生產(chǎn)仍是監(jiān)管的灰色地帶。
“這是否意味著代工的OEM產(chǎn)品只能在商超流通，而不能進(jìn)入藥房等終端渠道？”面對(duì)疑惑，該人士給予了肯定的回答，但表示“公司有資源可幫客戶提供包括個(gè)性配方，申報(bào)文號(hào)和市場(chǎng)策劃的一條龍服務(wù)�！�
了解到，這家名為 “海南英賽德信息系統(tǒng)有限公司”的保健品OEM加工廠家，宣稱擁有“中國(guó)最大的保健品制造基地”，目前在上海、天津各自擁有食品飲料和保健產(chǎn)品的加工基地。并稱，“十多條生產(chǎn)線均通過了國(guó)家GMP認(rèn)證以及ISO9001國(guó)際質(zhì)量管理體系認(rèn)證�！�
“如何保證你們提供的OEM產(chǎn)品是符合國(guó)家質(zhì)量控制體系的？”該人士稱，“你放心好了，我們天龍藥業(yè)是我們的集團(tuán)公司，做主營(yíng)口服液、片劑、膠囊劑的OEM/ODM出口加工，已經(jīng)超過十多年經(jīng)驗(yàn)�！�
工商資料顯示，這家實(shí)際注冊(cè)資本僅為10萬元，標(biāo)榜企業(yè)性質(zhì)屬國(guó)有企業(yè)。不過，從該負(fù)責(zé)人口中得知，實(shí)際上這家OEM廠商是民企，在溝通中還不斷自豪地向記者介紹“驕人”的成功案例。
“你只需有一個(gè)工商審批的品牌，我們就可以提供任何獨(dú)特配方的OEM產(chǎn)品，這都是和中科院合作的�！标愋〗阃嘎叮盎蛘吣銢]有品牌，我們都可以提供現(xiàn)有的品牌產(chǎn)品代理和批發(fā)，近期抗氧化保健食品的確很熱銷，2萬瓶口服液就可以起訂�！�
隨后致電專為保健食品軟膠囊進(jìn)行貼牌加工的“榮成百合生物技術(shù)有限公司”，公司招商部李經(jīng)理稱，“同樣可以提供OEM產(chǎn)品配方研發(fā)和健字號(hào)申報(bào)”，獲取合法批號(hào)的手法和“海南英賽德”大同小異。
保健市場(chǎng)發(fā)展或面臨“緊箍咒”
調(diào)查發(fā)現(xiàn)，目前國(guó)內(nèi)不少打著正規(guī)軍旗號(hào)的保健品存在低價(jià)貼牌生產(chǎn)的現(xiàn)象。就此向此前深陷“鉛風(fēng)波”的某上市公司了解，相關(guān)負(fù)責(zé)人稱，“對(duì)公司產(chǎn)品被冒牌OEM的情況并不了解�！�
廣東省保健協(xié)會(huì)秘書長(zhǎng)張?jiān)佋诓稍L時(shí)稱，“國(guó)內(nèi)保健食品OEM行業(yè)還存在疏漏的監(jiān)管空白地帶”。“個(gè)別小廠從大廠借來批準(zhǔn)文號(hào)，套用、偽造甚至更改批號(hào)，為產(chǎn)品資格套上‘合法外衣’大做文章，成為了保健品市場(chǎng)亂象難以根治的一個(gè)‘毒瘤’”。
“有的企業(yè)申請(qǐng)了五六十個(gè)保健食品批準(zhǔn)文號(hào)，但他們自己并不生產(chǎn)，而是將這些批準(zhǔn)文號(hào)租賃給多家山寨廠使用，每年收取8萬-10萬不等的轉(zhuǎn)讓費(fèi)。”張?jiān)伇硎�，這種做法在黑市相當(dāng)普遍，部分保健食品企業(yè)甚至還主要靠這個(gè)賺錢。
在保健食品的審批上，據(jù)《保健食品管理辦法》、《保健食品檢驗(yàn)與評(píng)價(jià)技術(shù)規(guī)范》多部法規(guī)，申請(qǐng)人需要給國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局認(rèn)定的第三方檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)提供翔實(shí)的資料，并且要向認(rèn)定的檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)提供產(chǎn)品研發(fā)報(bào)告。
此前據(jù)媒體披露，保健食品的審批存在一些中介機(jī)構(gòu)，成為某些大牌進(jìn)口保健食品的“保護(hù)傘”。從樣品生產(chǎn)到機(jī)構(gòu)檢測(cè)，再到申報(bào)材料、試制現(xiàn)場(chǎng)核查，直至最后的專家評(píng)審，通過中介的“公關(guān)手段”為這些冒名品牌取得合法資質(zhì)。
國(guó)內(nèi)這些良莠不齊的保健品OEM廠商和中介機(jī)構(gòu)，究竟是通過何種手段獲取合法的批文？針對(duì)“藍(lán)帽”審批的“內(nèi)幕交易”問題，國(guó)家食藥監(jiān)局保健食品與化妝品監(jiān)管司司長(zhǎng)童敏透露，正著手改革審評(píng)制度，或?qū)?shí)施電子審評(píng)和盲評(píng)。
很多專家望我國(guó)保健食品能“徹底革命”，參考國(guó)外管理模式，接軌進(jìn)口食品管理。國(guó)務(wù)院5月份即將出臺(tái)的《保健食品管理?xiàng)l例》成為行業(yè)的希望。
中國(guó)保健協(xié)會(huì)研究員李文才表示，造成保健食品市場(chǎng)混亂的原因在于該行業(yè)準(zhǔn)入門檻較低。由于保健食品行業(yè)大多奉行短、平、快的原則，在產(chǎn)品研發(fā)上的投入短期內(nèi)難以得到回報(bào)，因此，企業(yè)為追求短期利益，往往不注重產(chǎn)品、技術(shù)的研發(fā)，產(chǎn)品長(zhǎng)遠(yuǎn)發(fā)展缺乏堅(jiān)實(shí)的基礎(chǔ)。
保健品行業(yè)在經(jīng)歷了多年的“野蠻增長(zhǎng)”之后，即將面臨“緊箍咒”的約束。政策人士分析認(rèn)為，《條例》的出臺(tái)，對(duì)于保健食品網(wǎng)絡(luò)銷售的門檻可能要提高，將借鑒網(wǎng)絡(luò)售藥的模式，采取網(wǎng)絡(luò)銷售許可證制度，從源頭上加強(qiáng)監(jiān)管。(筱平)
